Bachem斥资逾5亿瑞士法郎，在瑞士新建大规模多肽生产基地
瑞士多肽CDMO巨头Bachem签约投资超5亿瑞郎，在瑞士Sisserfeld绿地建设大规模多肽制造设施，瞄准多肽与寡核苷酸高产量生产，2030年商业化投产；项目含未披露合作方的预付款与长期承诺，瞄准GLP-1类药物驱动的多肽产能需求。
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PPS开放多肽喷雾干燥套件，加码CDMO产能竞赛
英国Peptide Protein Synthesis(PPS)宣布开放其多肽喷雾干燥套件。多肽药物制剂环节的喷雾干燥产能稀缺，CDMO竞相扩充；PPS此举瞄准GLP-1等注射与吸入多肽制剂的外包需求增长。
Eli Lilly针对retatrutide黑市交易采取法律行动，打击GLP-1类减肥药非法流通
Eli Lilly（礼来公司）针对日益猖獗的retatrutide（替尔泊肽后继产品）黑市交易启动法律行动，试图遏制其尚未获批的三重受体激动剂化合物在非法市场的流通和滥用。
诺和诺德FDA质量合规受挫，韩国CDMO企业迎来美国市场扩张机遇
美国FDA因cGMP质量违规对诺和诺德关键生产基地下达OAI（官方行动指示）制裁，涉及以165亿美元收购的Catalentfill-finish工厂。这一意外挫折为韩国生物制药和CDMO企业打开了进入美国和全球市场的窗口。
Medicare的GLP-1减重药物Bridge项目面临准入障碍患者或难以获得低价药物
Medicare新推出的GLP-1减重药物Bridge项目虽目标可嘉，但可能因流程复杂、资格不确定和药物获取中断而限制患者获得每月仅50美元的减重药物。该项目的设计缺陷可能在GLP-1全面覆盖最需要信心的时刻制造准入障碍。
分析：全球重磅药物专利悬崖加速到来，仿制药竞争将重塑原料药需求格局
BioPharma Dive发布的药物专利到期追踪分析显示，多项年销售额数十亿美元的重磅药物将在未来3-5年内失去专利保护。专利到期后仿制药进入将改变全球原料药（API）和中间体的需求结构，为仿制药制造商和CDMO企业带来重大机遇，同时冲击创新药企的营收。
礼来二季度营收上调至850-870亿美元，诺和诺德Wegovy口服药销售不及预期
礼来与诺和诺德2026年二季度财报显示GLP-1竞争格局分化加剧。礼来注射剂业务再次超出分析师预期，全年营收指引上调至850-870亿美元。诺和诺德Wegovy口服药二季度销售额约4.94亿美元，低于分析师预期的5.47亿，且CagriSema在Reimagine 4试验中遭遇挫折，股价下跌6%。
Resilience与礼来投资7.5亿美元扩建辛辛那提GLP-1注射剂生产基地
合同制造商Resilience与礼来（Lilly）联合投资7.5亿美元扩建俄亥俄州辛辛那提地区的注射剂生产设施，新增400个制造岗位专门用于GLP-1药物生产。GLP-1药物全球市场规模预计到2035年将超过1900亿美元，礼来自2024年9月以来已累计承诺超160亿美元建设相关产能。
礼来扩大retatrutide同情用药范围，此前仅一名患者获特许使用引争议
在STAT报道一名79岁关系良好的患者获得retatrutide同情用药后，多位医生要求礼来扩大该未批准肥胖药物的早期使用渠道。礼来8月3日确认将允许符合条件的更多患者申请早期使用，标志着公司公开立场的重大转变。
FDA修订GLP-1减肥药等9种活性成分仿制药指南草案
美国食品药品监督管理局（FDA）7月29日在《联邦公报》发布通知（文件号2026-15285，91 FR 47834），公布了9种活性成分的修订版产品专指南（PSG）草案，其中包括司美格鲁肽、替尔泊肽和利拉鲁肽等多款GLP-1类减肥与降糖重磅药物的仿制路径指南。这些指南为仿制药企业设计生物等效性（BE）研究以支持简略新药申请（ANDA）提供具体建议，公众评论期截至9月28日。这是继5月22日（91 FR 30307）批次后FDA又一次集中更新，意味着司美格鲁肽、替尔泊肽等年销售额数百亿美元的重磅药正逐步走向专利悬崖后的仿制竞争，对全球原料药和仿制药产业格局具有明确影响。
Altimmune平衡型GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂pemvidutide在酒精使用障碍II期RECLAIM试验达到主要终点
Altimmune 7月28日公布RECLAIM II期试验阳性结果：pemvidutide（平衡型glucagon/GLP-1双受体激动剂）2.4 mg在100名中重度酒精使用障碍患者中，24周内每周重度饮酒天数较基线下降4.20天，显著优于安慰剂的2.75天（p=0.0014）。两项被FDA认可为注册终点的次要终点——WHO风险饮酒等级下降两级（64.4%对34.8%，p=0.0049）和连续零重度饮酒天数（42.2%对17.4%，p=0.0066）——均显著获益。客观生物标志物PEth下降175.3（p
礼来retatrutideⅢ期TRIUMPH-2/-3结果公布，肥胖伴糖尿病减重21%、伴心血管病减重23%
7月23日消息，礼来（Eli Lilly）公布其GLP-1/GIP/胰高血糖素三重激动剂retatrutide的Ⅲ期TRIUMPH-2（肥胖合并2型糖尿病）和TRIUMPH-3（肥胖合并心血管病）结果，两队列在80周时分别平均减重约21%和23%。公司计划于2027年第一季度向FDA递交retatrutide的上市申请，较原计划延后以补充生产与质量数据。
三星生物18.6亿美元收购瑞士PolyPeptide，韩国药企史上最大海外并购
韩国三星生物（Samsung Biologics）将以约14.6亿瑞郎（约18.6亿美元）全现金要约收购瑞士肽类CDMO企业PolyPeptide Group，每股44.31瑞郎，为韩国药企史上最大海外并购。交易强化三星生物肽药能力，瞄准GLP-1等需求，扩展欧美印全球制造网络。
阿斯利康GLP-1口服药elecoglipron II期试验实现10.5%减重，将进入III期临床
阿斯利康在2026年美国糖尿病协会年会上公布口服GLP-1受体激动剂elecoglipron的IIb期VISTA试验数据：肥胖患者约26周减重10.5%，36周减重11.8%，88.8%患者实现5%以上减重。II型糖尿病患者HbA1c降低1.9%，90%达到指南目标。该药即将进入III期临床，阿斯利康计划围绕其打造50亿美元级产品线。
勃林格殷格翰肥胖症药物survodutide III期试验：减重效果媲美Wegovy，但19%患者因副作用退出
勃林格殷格翰与Zealand Pharma合作开发的GLP-1/胰高血糖素双重激动剂survodutide在III期SYNCHRONIZE-1试验中实现最高16.6%的体重下降，85.1%患者达到5%以上减重目标，疗效接近司美格鲁肽（Wegovy）。然而19%的患者因胃肠道不良反应退出治疗（安慰剂组仅2.9%），远高于现有GLP-1类药物的脱落率，该药物的风险收益平衡引发业界关注。数据在ADA 2026科学年会上公布。
约10%人群携带GLP-1耐药基因变异，司美格鲁肽等药物疗效或受影响
斯坦福大学和苏黎世联邦理工学院联合研究发现，约10%人群携带PAM基因变异（p.S539W、p.D563G），导致GLP-1受体激动剂类药物疗效降低。临床数据显示，携带变异者6个月治疗后仅11.5%达到血糖控制目标，而未携带者为25%。这一发现为GLP-1药物的精准处方提供了遗传学依据，对全球GLP-1受体激动剂市场的用药策略具有深远影响。