FDA警告信打击GLP-1调配药房：Empower被指在卫生不达标场地大量调配替尔泊肽与司美格鲁肽仿制产品
FDA向休斯敦调配药房Empower发出警告信，检查发现其无菌产品在卫生不达标条件下制备，且其调配的替尔泊肽与司美格鲁肽产品实质上构成对礼来Mounjaro/Zepbound与诺和诺德Ozempic/Wegovy仿制品的常态化大量生产，涉嫌违反503A条款。
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诺和诺德目标2030年前将口服Wegovy产能扩大10倍，全球上市扩至20余市场
诺和诺德资本市场日披露：口服Wegovy已服务约150万患者，目标到2030年将口服制剂产能扩大10倍；美国市场由5个本土生产站点供应，并计划明年年底前在20多个市场上市。
礼来休斯敦65亿美元原料药基地破土动工 将生产口服GLP-1药物Foundayo
礼来本周在得克萨斯州休斯敦破土动工65亿美元制造基地，生产口服GLP-1药物Foundayo（orforglipron）及其他小分子药物与寡核苷酸。该项目隶属礼来500亿美元生产回流计划，预计创造600多个高薪岗位与4000个建设岗位，并投入1500万美元与当地学院共建人才管线。
维京肥胖药VK2735低频给药数据亮眼：维持期体重保持82%-97%
9月22日维京治疗学公布GLP-1/GIP双靶点激动剂VK2735的II期更新数据：21周诱导期减重后转为每两周或每月注射，12周维持期内体重降幅保持在82%-97%，证明低频给药策略有望解决GLP-1类药物需长期用药、依从性差的痛点，股价应声大涨，分析师称其竞争定位得到强化。
诺和诺德资本市场日放话2030年前推出至少五个超级重磅药物，股价反跌5%
诺和诺德在伦敦资本市场日公布新战略：CEO Doustdar承诺2030年前推出至少五个多重磅药物、实现与大药企比肩的营收增长，加大糖尿病与肥胖之外的疾病领域投资并更积极展开业务拓展，转向类消费品模式，但投资者嫌细节不足致股价下跌5%。
韩国海关：假冒 Wegovy、Mounjaro 截获量激增，非法进口同比增至四倍，实验室检出活性成分不达标
韩国政府数据显示，今年以来海关截获的非法进口减肥注射剂——包括礼来 Mounjaro 与诺和诺德 Wegovy 的假冒品——较去年全年增长了三倍（增至四倍）。海关实验室检测发现，截获样品存在活性成分含量不达标及不明杂质问题，货源主要来自印度。
NYU研究：GLP-1药物或使遗传易感男性脱发风险再增7%
纽约大学格罗斯曼医学院团队在《Journal of Investigative Dermatology》发表研究，通过GLP1R基因活性与雄激素性脱发遗传模式的对比分析发现，GLP-1受体活性水平较高与遗传性脱发易感男性的脱发风险增加7%相关，且经高血压、胰岛素抵抗与睾酮水平校正后依然成立。
NIH资助研究：司美格鲁肽延缓衰老本身，小鼠中位寿命延长近100天
加州大学伯克利分校NIH资助研究显示，GLP-1药物活性成分司美格鲁肽在老年健康小鼠中重现热量限制的多数抗衰效应并部分超越：中位寿命延长近100天，肌肉与认知功能改善，炎症降低、组织修复再生能力衰退减缓。
瑞典15年队列研究：司美格鲁肽或降低双相障碍患者精神住院风险21%
Griffith大学领衔的瑞典全国队列研究分析近1.5万名双相障碍患者15年用药数据发现，使用司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy）期间精神科住院风险降低21%，而利拉鲁肽与度拉糖肽无此关联，提示GLP-1类药物或具精神健康获益，论文发表于Acta Psychiatrica Scandinavica。
梅纳里尼进军肥胖症：7200万美元首付款获甘李药业GLP-1药物波凡那肽欧洲权益
意大利家族药企Menarini与中国的甘李药业达成授权协议，获得其GLP-1受体激动剂波凡那肽（bofanglutide）肥胖适应症的欧洲权益，首付款6200万欧元（7200万美元），里程碑付款最高6.64亿欧元，加入欧洲GLP-1市场竞争。
三星生物制药14.6亿瑞郎要约收购PolyPeptide，9月15日启动
9月1日消息，三星生物制药通过瑞士子公司发布对多肽CDMO企业PolyPeptide全部流通股的要约收购 prospectus，报价每股44.31瑞郎净现金，隐含股权价值约14.6亿瑞郎，较4月10日未受扰价格溢价40%。大股东已承诺缴股，要约期9月15日至10月12日。
C&EN：诺和诺德司美格鲁肽可延缓慢性衰老小鼠寿命，或成最强制热量限制模拟物
加州大学伯克利分校Danica Chen团队在Nature发表研究：20月龄雌性小鼠每日注射司美格鲁肽后中位生存期达7.8个月，对照组仅4.7个月；治疗3个月后小鼠血糖控制、运动耐力、骨髓与脑部干细胞再生能力均改善，多项衰老生化标志物被钝化，认知与血糖控制甚至超过热量限制基线。专家称其可能是迄今最佳的卡路里限制模拟物，但肌肉量流失与雄鼠验证仍是隐患。
三星生物制剂3万亿韩元有偿增发：收购多肽CDMO巨头PolyPeptide押注GLP-1
三星生物制剂8月28日披露以16.4亿瑞士法郎（约20.7亿美元）收购瑞士多肽CDMO企业PolyPeptide Group，并同步实施3.0009万亿韩元有偿增发，其中2.7062万亿用于收购、2948亿用于仁川松岛第二生物园区建设。公司规划2032年总产能达138.5万升，剑指全球第一CDMO。
礼来Mounjaro获FDA批准降低心血管风险，GLP-1赛道竞争再升级
礼来重磅GLP-1药物Mounjaro（替尔泊肽）获FDA批准降低心血管风险适应症，追赶诺和诺德凭借SELECT试验占据的CV标签；同日报道Teva将收购BioXcel已获批药物资产，AusperBio融资1.2亿美元，三星生物制剂筹备22亿美元融资。
胰淀素类似物赛道临床盘点：减重"保肌"与代谢精准调控的下一个战场
8月24日消息，Labiotech发表胰淀素（amylin）类似物临床进展深度盘点：在GLP-1药物主导减重市场后，胰淀素类似物因可与GLP-1协同增效、更好保留瘦体重并改善血糖控制的潜力，成为代谢领域新热点。文章系统梳理了在研资产的临床阶段数据与差异化定位，各大药企正围绕 amylin 受体激动剂展开新一轮竞赛。
Ashland推出高渗透促进剂Permexa辛酸钠，瞄准口服GLP-1赛道辅料缺口
特种材料公司Ashland正式推出Permexa辛酸钠，定位高性能肠道渗透促进剂，用于口服多肽、生物制品及低渗透性药物的规模化开发与商业化，明确指向GLP-1激动剂等口服化管线。随着药企重金布局注射疗法的口服替代方案，渗透增强与制剂一致性成为关键瓶颈，辅料供应商正卡位这一增量市场。