GE医疗9.45亿美元收购Sofie Biosciences,加码放射性药物制造网络
GE HealthCare宣布以9.45亿美元收购美国放射性药物制造商Sofie Biosciences,将其纳入制药诊断业务PDx。Sofie在美国运营15个CDMO站点,并为GE生产Flyrcado F18注射剂;交易还带来泛癌PET探针FAPI-74的美国权益,预计2027年上半年完成,强化GE在快速扩张的放射性药物价值链中的地位。
共 10 页,B910化工
GE HealthCare宣布以9.45亿美元收购美国放射性药物制造商Sofie Biosciences,将其纳入制药诊断业务PDx。Sofie在美国运营15个CDMO站点,并为GE生产Flyrcado F18注射剂;交易还带来泛癌PET探针FAPI-74的美国权益,预计2027年上半年完成,强化GE在快速扩张的放射性药物价值链中的地位。
英国外用与透皮制剂CDMO MedPharm与一家全球制药公司签署新协议,为其品牌专科外用药品提供商业化场地转移与商业制造服务,为20个月内第五笔商业制造交易,显示外用制剂产能外包需求旺盛。
CDMO企业Curia宣布投资2800万美元,在西班牙巴利亚多利德基地扩建无菌原料药(API)制造能力,覆盖甾体与非甾体产品,扩建依托该基地数十年无菌制造积淀,满足注射剂API需求增长。
Lonza与Asimov建立战略合作,将Asimov的LV Edge稳定生产细胞系技术与Lonza的工艺开发、分析检测及GMP生产的能力结合,应对体内基因疗法对慢病毒载体可扩展制造的需求,直指现行多质粒瞬时转染工艺批次一致性差、难放大的痛点。
奥地利Biomay与美国Synthego达成非独家合作,Biomay将向Synthego北美客户营销其mRNA制造、LNP配方、无菌灌装、质粒DNA与Cas9生产服务,结合Synthego的sgRNA设计与制造能力,为CRISPR基因编辑疗法开发者提供一站式cGMP材料与制造路径。
欧洲CDMO 53Biologics宣布在西班牙Boecillo基地投资超200万欧元(约225万美元)安装1.8平米Telstar Lyomonic 2 ST冻干机,将冻干操作收归内部,单批填装能力提升至1万支2R西林瓶,预计2027年初实现cGMP全面运营。
加州微重力制药公司Varda Space Industries宣布完成2.51亿美元D轮融资(Lux Capital与Natural Capital领投),累计融资达5.98亿美元。公司已完成6次太空舱再入任务,计划通过2028年的十余次发射再入提升飞行节奏,目标是交付首批太空制造的药品——微重力环境可让药物活性成分以地面上不可能的方式结晶,从而实现新剂型。
Forge Biologics与TECPR2研究基金会达成开发与生产合作,推进针对TECPR2相关超罕见神经退行性疾病(SPG49/HSAN9)的AAV基因疗法:Forge依托自有Fuel平台提供工艺开发、分析开发与GMP生产,包括支持毒理研究用料的制备与放行,德州大学西南医学中心团队协同推进临床转化。
ESTEVE CDMO批准对Morton Grove(伊利诺伊州)基地追加1750万美元投资,该基地累计公布投资额达3300万美元,将新增两台500加仑反应釜、扩大早期开发实验室隔离能力并升级仓库,强化其美国小分子API早期开发与生产中心地位。
Anupam Rasayan宣布完成系列战略收购整合:以Tanfac(氟化物原料)、Jayhawk(美国定制合成)、Bliss GVS(成品制剂)为支柱构建垂直一体化生命科学/CDMO平台,备考收入超400亿卢比、EBITDA约83.4亿卢比,实现从定制化学合成向端到端制药价值链的结构转型。
欧洲CDMO Axplora宣布扩充其Exatecan(喜树碱类载荷)产品线供给能力,为ADC开发商提供除传统亚洲供应商外的欧洲来源选项,直击ADC供应链单一依赖痛点。
SK集团旗下CDMO SK pharmteco宣布未来五年投资至少2亿美元,扩建其分布在美国与韩国的开发与生产基础设施,覆盖原料药与制剂能力,瞄准GLP-1时代全球外包产能缺口。
日本触媒9月29日宣布与广岛初创PURMX Therapeutics启动联合可行性研究,评估其叶酸偶联阳离子多肽类药物递送系统材料Fol-Dab8与天然microRNA联用开发新型寡核苷酸疗法的潜力,并通过对PURMX的私募股权投资深化绑定。
三星生物制剂在波士顿BioProcess国际会议上展示CMC案例:通过分子特异性工艺设计将生物药开发周期从13个月压缩到9.5个月;S-Tensify平台使细胞密度提升、滴度翻倍,不牺牲质量。
欧洲投资银行向哥伦比亚生物制药公司VaxThera提供1500万欧元风险贷款,作为3500万欧元融资包首笔资金,用于建设其商业规模疫苗工厂二期。新设施年产能最高2.5亿剂、大流行模式可达6-7亿剂,欧盟EFSD+担保与盖茨基金会配套支持。
SK pharmteco发布Catalyst Kit,提供12种10克装催化剂样品与「筛选-优化-放大」三阶段开发路径,帮助药企评估反应是否适合连续催化工艺,工艺条件可从实验室转移至公斤级、中试直至GMP商业化生产。