Charles River细菌内毒素检测匣自动化产线满负荷运行：废品率降、产能升14%
Charles River宣布其Endosafe检测匣技术自动化制造套件于2026年三季度达到满负荷运营，7月全面投运以来废品率降2%、无效匣率降13%、Trillium与LAL检测匣产能提升14%、劳动生产率改善87%，强化细菌内毒素检测供应链。
CDMO 第3页
共 6 页 · B910化工 · AI 化学信息库
帝人联合信州大学医院启动CAR-T细胞疗法制造联合研究，强化日本细胞与基因治疗生产体系
帝人、旗下Teijin Regenet与信州大学医院9月9日宣布就细胞与基因治疗产品（含CAR-T疗法）制造技术达成联合研究协议。合作将结合信州大学医院的CAR-T研发与临床应用经验和Teijin Regenet在再生医疗CDMO业务中积累的制造与质量管理经验，并利用信州大学医院细胞处理中心（CPC）探索制造自动化与效率提升，目标是补强日本CAR-T疗法专业制造人员与设施不足的短板。
山德士3亿美元建斯洛文尼亚生物类似药新厂，管线将扩容逾七倍
山德士宣布投资3亿美元在斯洛文尼亚新建生物类似药生产基地，并计划将其新设生物类似药部门的管线扩容七倍以上，押注欧美市场生物类似药放量窗口。
德国北威生物科技CDMO Northway投资6100万欧元，在维尔纽斯启用细胞疗法与个体化医学中心
Northway Biotech 9月7日宣布在立陶宛维尔纽斯BIO CITY III园区启用投资6100万欧元、3500平方米的细胞疗法与个体化医学CDMO中心，设最多20条独立cGMP生产线，覆盖自体/异体细胞疗法、个体化治疗性疫苗与3D人体组织技术，首期客户已签约入驻，为波罗的海地区首个此类专用设施。
瑞士NewBiologix与土耳其Synastra合作，开发DMD基因治疗稳定生产细胞系
瑞士NewBiologix与土耳其Synastra Biotechnology签署协议，利用Xcell稳定生产平台为后者的杜氏肌营养不良症（DMD）基因治疗候选药构建研究细胞库，以基因工程稳定生产细胞系替代重复瞬时转染，解决rAAV载体产量、一致性与成本难题，并含未来商业化许可选择权。
AtomVie在加拿大汉密尔顿启用北美最大单站点放射性药物CDMO工厂，投资逾1.6亿美元
AtomVie Global Radiopharma为其位于安大略省汉密尔顿的全新定制工厂举行开业典礼。该设施面积72300平方英尺、投资超1.6亿美元，是北美最大的单一站点放射性药物开发CDMO工厂，产能较此前提升逾十倍，计划2026年底员工超过200人。
欧洲PIPAC联盟验证连续流API制造平台：以芬太尼连续合成检验极限工况
9月3日消息，由De Dietrich、Alysophil、Bruker与Novalix组成的欧洲PIPAC联盟完成试点项目，验证了集连续流化学、AI实时过程分析（PAT）与自动控制于一体的原料药（API）连续制造平台，并以管制最严格的芬太尼连续流生产验证了平台在极端挑战工况下的可靠性。平台有望缩短放大周期、强化过程控制并支持分布式模块化生产。
Curia投资2亿美元扩建的新墨西哥无菌制剂基地投用，新增两条隔离器灌装线
9月3日消息，CDMO企业Curia宣布其位于美国新墨西哥州阿尔伯克基的扩建园区投用。2亿美元投资新增7万平方英尺厂房与两条隔离器灌装线（VarioSys柔性线+高速西林瓶线，灌装速度达400瓶/分钟），强化无菌灌装与冻干产能。项目获BARDA协作协议支持，旨在加强美国本土注射剂药品生产能力。
赢创投资9300万欧元在温哥华建GMP药物产品工厂，脂质药物递送产能提升三倍以上
赢创宣布在加拿大温哥华投资建设服务于脂质药物递送的新GMP药物产品生产设施，总投资超1.5亿加元（约9300万欧元），获加拿大联邦战略应对基金最高6800万加元支持，产能将达现有设施三倍以上，计划2029年底投产，服务疫苗与先进疗法从研发到商业化的放量需求。
三星生物制剂14.6亿瑞郎要约收购PolyPeptide，加码多肽CDMO赛道
三星生物制剂通过瑞士子公司Samsung Peptide AG正式发布对瑞士多肽制造商PolyPeptide Group的公开要约收购，以每股44.31瑞郎现金对价收购全部流通股，总估值约14.6亿瑞郎，较4月10日未受影响股价溢价约40%。PolyPeptide最大股东Draupnir Holding已承诺全额参与要约，要约期9月15日启动，若完成将显著增强三星在全球多肽制造领域的话语权。
三星生物制剂募资3万亿韩元：22.2亿美元押注多肽CDMO并购与松岛新产能
三星生物制剂8月28日宣布以有偿增资方式募集逾3万亿韩元（约22.2亿美元），其中2.71万亿韩元用于完成对瑞士多肽CDMO企业PolyPeptide集团的收购——这是韩国企业史上最大生物医药交易；其余2950亿韩元投向仁川松岛第二生物园区的产能建设。公司同时披露松岛四座18万升抗体工厂全部投产后总产能将达138.5万升，CEO John Rim称此次融资为公司迈向全球顶级CDMO奠定基础。
赢创1.08亿美元投资温哥华脂质药物递送GMP工厂，加拿大联邦基金资助4900万
赢创（Evonik）宣布在加拿大温哥华投资超1.5亿加元（约1.08亿美元）建设脂质药物递送GMP制剂工厂，获加拿大联邦战略应对基金最高6800万加元（约4900万美元）支持，产能为现有设施三倍以上，计划2029年底投产。这是其2026年以来在北美药物递送领域的第三笔大投资。
Neuland与Gland Pharma战略合作，扩建无菌API专线满足增长需求
印度API企业Neuland Laboratories与注射剂药企Gland Pharma建立战略合作伙伴关系，Gland将在其维沙卡帕特南JNPC厂区为Neuland建设专属无菌API生产套件，新增约1400公斤年产能，按cGMP、USFDA和EU标准建设运营，为Neuland客户提供从开发到商业供应的更整合路径。
Genezen与4basebio扩大合作，向病毒载体开发者开放合成DNA平台hpDNA
CDMO企业Genezen与合成DNA公司4basebio达成扩大合作协议，将以非独家方式向药物开发者提供后者专为人造病毒载体应用开发的hpDNA平台，覆盖研究级、GMP级开发与临床项目。4basebio的酶法无细胞DNA制造工艺可去除细菌骨架序列和抗生素抗性基因，在AAV生产中滴度与质粒DNA相当，但所需DNA量和转染试剂减少约30%，可降低原料成本并提升可扩展性。
Lonza首设首席商务官；药明生物上半年收入增长、RayzeBio投资1.73亿美元建放射性药物产能
8月27日消息，CDMO巨头Lonza任命Celonic CEO Samanta Cimitan为公司首任首席商务官（CCO），整合全球商务体系；药明生物与药明合联公布上半年收入增长；RayzeBio宣布1.73亿美元放射性药物产能扩建计划；Prestige召回Clear Eyes滴眼液。
瑞士CDMO巨头Lonza任命首席商务官，2027年起执掌新设战略客户体系
Lonza任命Samanta Cimitan为首席商务官（CCO），这一新设职位将于2027年1月1日正式生效，其职责涵盖战略企业客户管理、全球营销与商业卓越三大板块，显示公司在生物制药CDMO竞争加剧背景下强化商业化体系的意图。