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BioNTech与Genentech终止个体化mRNA癌症疫苗2期试验

BioNTech宣布终止autogene cevumeran作为辅助单药治疗结直肠癌的中期试验,该个体化mRNA癌症疫苗由BioNTech与罗氏Genentech合作开发;一周前Moderna/默克同路线疫苗刚取得3期突破性成功,同一路线出现分化。

B910化工 8月28日 23:44 134

罗氏/礼来阿尔茨海默病血液检测pTau217获FDA批准,Labcorp与Quest将全国推广

罗氏与礼来联合开发的Elecsys pTau217血液检测获美国FDA批准,用于阿尔茨海默病辅助诊断。该检测基于罗氏Cobas仪器平台,性能与脑脊液检测和PET影像相当,Labcorp与Quest Diagnostics计划在未来数月内推向美国全国市场。此前一周C2N的PrecivityAD2刚获批准,阿尔茨海默病血液诊断市场竞争明显升温。

B910化工 8月26日 06:18 206

韩美药品与罗氏旗下基因泰克签署 23 亿美元肥胖症药物授权,创韩国药企授权纪录

据韩国经济日报8月24日报道,韩国韩美药品与瑞士罗氏旗下基因泰克签署重磅授权协议,交易总规模达23亿美元,创韩国药企对外授权金额纪录。交易标的为其肥胖症候选药,罗氏将获得全球(除韩国等部分市场外)开发与商业化权益,韩美药品将获首付款、里程碑付款及销售分成。此事发生在韩国生物出口额突破110亿美元、大额授权交易频出的背景之下,显示韩美药品长期布局的代谢疾病管线获得全球头部药企背书。

B910化工 8月25日 12:34 228

罗氏押注「保肌减重」:1.9亿美元首付、总额23亿美元引进韩美肥胖症在研药物

罗氏与韩国韩美达成总额最高23亿美元的合作,首付1.9亿美元获得其临床前减重候选药HM17321。该药物瞄准下一代肥胖治疗方向——在减重的同时保留肌肉组织,直面礼来与诺和诺德GLP-1药物导致的瘦体重流失问题。罗氏目前在肥胖领域落后于市场领导者,此次交易是其补齐管线的关键一步。

B910化工 8月25日 06:33 143

基因泰克投资7.5亿美元在美国俄勒冈州新建药物递送装置工厂

罗氏旗下基因泰克宣布投资7.5亿美元,在其美国俄勒冈州基地新建一座药物递送装置生产设施,扩充注射笔与自动注射器等给药器械产能;同日行业简报还披露巴伐利亚北欧将莱姆病疫苗试验推迟至2028年、Xspray因生产问题第二次收到CRL。给药装置产能正成为生物制药供应链竞争的新焦点。

B910化工 8月22日 12:33 135

罗氏阿尔茨海默病血液检测获FDA突破性设备认定

罗氏宣布其针对阿尔茨海默病的血液检测获得FDA突破性设备认定,该检测通过血液生物标志物识别淀粉样蛋白病理。相比PET与脑脊液穿刺,血液检测将大幅降低诊断门槛与成本,是抗淀粉样蛋白疗法大规模应用的前提基础设施。

B910化工 8月19日 23:59 135

罗氏23亿美元与Nurix合作开发口服BTK蛋白降解剂bexobrutideg

罗氏与Nurix Therapeutics达成独家全球合作,共同开发和商业化口服BTK靶向蛋白降解剂bexobrutideg。罗氏将支付7亿美元首付款,交易总额最高可达23亿美元。Bexobrutideg计划于2026年夏季启动III期临床试验,用于B细胞恶性肿瘤二线治疗。该交易预计于2026年Q3完成。

B910化工 6月9日 12:55 811