龙沙扩建瑞士菲斯普生物偶联产能,新增三个多产品套件2028年商用
CDMO巨头龙沙(Lonza)宣布扩建瑞士菲斯普(Visp)基地生物偶联(bioconjugation)能力,将新增三个多产品套件,商业化产能预计2028年投用。生物偶联是抗体偶联药物(ADC)生产的关键环节,此次扩产呼应全球ADC管线上量带来的外包需求。
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CDMO巨头龙沙(Lonza)宣布扩建瑞士菲斯普(Visp)基地生物偶联(bioconjugation)能力,将新增三个多产品套件,商业化产能预计2028年投用。生物偶联是抗体偶联药物(ADC)生产的关键环节,此次扩产呼应全球ADC管线上量带来的外包需求。
帝人集团再生医疗CDMO子公司帝人Regenet 10月29日宣布,已于9月25日签约加盟全球细胞与基因治疗(CGT)CDMO联盟ACGMP并成为创始成员。联盟创始成员横跨欧亚大洋洲七家专业CDMO,将通过联合推广、客户转介及质量管理与技术转移通用工具建设,加速CGT商业化。
总部位于美国纽约州Albany的CDMO企业Curia Global投资2800万美元,扩建西班牙巴利亚多利德基地的无菌原料药(API)产能,新增甾体与非甾体产品能力,配套无菌结晶、粉碎与微粉化,2028年四季度完工;该基地5月刚完成400万美元无菌套件升级。
专注小分子API与中间体的CDMO企业Esteve投资超8000万美元,将其中国绍兴制造基地迁建扩建现代化,新增三个车间共250立方米反应体积,预留扩至400立方米以上空间。该项目强化其在亚洲的制造网络,与其欧美基地形成互补。
API采购与药物研发服务商LGM Pharma收购总部位于新泽西州Somerset的合同研究实验室Sannova Analytical,新增GLP生物分析、基因毒与亚硝胺杂质检测及可提取物浸出物评估能力。
ESTEVE CDMO宣布在中国投资超8000万美元,将其在华既有业务整体迁往绍兴并扩产升级,强化喷干与高活性API(HPAPI)等能力。这是外资CDMO加码中国高端产能的最新案例,公司称亚洲产能将获得'显著'扩张。
首尔高等法院仁川支部10月16日裁定将三星生物制剂罢工限制工序从3个扩至9个(新增细胞培养、收获、病毒过滤等),工会每次违規须赔2000万韩元,理由是抗癌药断供风险与药品变质风险。工会取消10月21日集会,正评估原定10月26日启动的三周二次罢工;公司5月首次罢工已损失约1500亿韩元营收,Q3财报在即。
CDMO企业Kindeva旗下全球健康安全子公司Meridian Medical Technologies与美国国防后勤局签署最高2.26亿美元合同,将供应至多300万支化学神经毒剂解毒剂自动注射器,供陆军海军等多军种使用。
印度特种化学品制造商Aarti Industries宣布与一家全球特种化学品公司签订为期10年以上的专属制造与供应协议,将在印度建设、调试并运营专用制造设施,采用对方专有工艺技术,项目资本支出低于2500万美元。协议凸显印度化工企业正成为全球供应链的长期制造伙伴。
美国药企正将数十亿美元砸向本土生产设施,但熟练工人短缺成为落地瓶颈:礼来在休斯敦破土动工同日向社区学院注资1500万美元,德勤预计2033年前美国制造业需380万新员工弥补缺口。
在米兰举行的CPHI大会上,合同制造企业展示持续扩张:SK pharmteco五年投2亿美元扩建美国多肽与小分子产能;Flamma收购灵北帕多瓦API工厂;安捷伦7.25亿美元寡核苷酸投资首期明年3月投产;Sterling威尔士生物偶联产能翻倍;Hovione新泽西喷雾干燥产能翻倍。
赢创正开发新型可生物降解聚合物平台,作为下一代EUDRAGIT®口服给药功能性辅剂的基底,在保持增溶与缓释包衣性能的同时,实现可生物降解的末端生命周期属性,直面微塑料法规下药用辅剂行业的可持续转型压力。
拜耳宣布投资22亿美元在美国俄亥俄州New Albany新建制药生产基地,扩大其美国制药产能以满足本土市场需求,是拜耳近年在美国制药领域的最大单体投资。
富士胶片宣布在集团子公司富士胶片和光纯药运营的福岛县广野工厂导入抗体药物偶联体(ADC)原料制造设备,覆盖 payload 与 linker-payload 的制造及工艺开发实验室,计划2028年投产。叠加预定2027年投产的富士胶片富山化学工厂,集团将实现从linker-payload制造、抗体制造到偶联、制剂的全流程一站式ADC-CDMO服务,为日本国内首创。
AGC旗下生物药CDMO AGC Biologics为新 Yokohama(横滨)基地签下多年期商业化生产协议,合同总额预计达数亿美元,一家未披露的国际生物制药企业预订该基地约一半哺乳动物细胞培养产能,承诺年产至少35批、覆盖5个生物药产品,横滨基地2027年投运、将新增1.8万升一次性生物反应器产能。
安捷伦在科罗拉多州博尔德新增实验室空间,扩展寡核苷酸药物CDMO能力,重点开发酶连接(enzymatic ligation)规模化技术,作为固相磷酰胺亚胺酯合成路线的互补,首个客户项目计划2026年11月启动。