赢创斥资约8000万欧元扩建斯洛伐克Fermas生物技术基地,含新建GMP级发酵产能
赢创在斯洛伐克Fermas基地动工建设约8,000万欧元生物技术扩建项目,强化精密发酵平台与原料药CDMO能力;此举与其关闭德国汉堡、比特费尔德两处小厂并行,是产能向中欧集中战略的一部分。
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赢创在斯洛伐克Fermas基地动工建设约8,000万欧元生物技术扩建项目,强化精密发酵平台与原料药CDMO能力;此举与其关闭德国汉堡、比特费尔德两处小厂并行,是产能向中欧集中战略的一部分。
乐天生物制药10月将相继亮相米兰CPHI、横滨BioJapan与圣迭戈ADC会议,推介双特异性抗体、自动化MCS、数字孪生与ADC平台技术,今年已累计达成4项合作,意在扩大全球CDMO订单。
病毒载体CDMO公司VVMF的悉尼设施获澳大利亚药监局(TGA)颁发的治疗用品GMP生产许可,授权使用重组技术生产复制缺陷型病毒载体,覆盖无菌API与药品形态及QC检测,补上澳大利亚细胞与基因治疗供应链的关键本土环节。
CDMO龙头龙沙宣布在俄勒冈州Bend基地建设美国领先的PSD-4级商业化喷雾干燥设施,配备两套喷雾干燥单元,2029年建成,初期创造80多个就业岗位,瞄准难溶性药物生物利用度提升需求。
CDMO企业CordenPharma宣布在其意大利卡波纳戈(Caponago)工厂推进多年期8000万欧元无菌注射剂产能投资,最新里程碑为1300万欧元收购1.1万平方米厂房及2.6万平方米土地,规划新增至少4条无菌灌装线、4条灯检线和4条包装线,面向多肽、LNP、寡核苷酸等注射剂,目标将无菌注射制剂年产能提升至5亿支。
三星生物制剂与一家欧洲制药公司签订价值2.62亿美元的制造协议,合同期延伸至2033年,将在韩国松岛基地执行。客户名称与产品细节保密。至此三星生物制剂累计合同价值超过219亿美元,显示全球生物药CDMO产能持续供不应求,长周期大单锁定成为行业主流。
IOLCP将在旁遮普邦Barnala基地投资495亿卢比:350亿卢比新建6000吨/年后向一体化布洛芬装置(总产能升至18000吨/年,2027年12月投产)、110亿卢比建年产能约15亿片的CDMO制剂工厂(已获匈牙利GMP证书)、35亿卢比建特种化学品专属工厂,全部由内部积累资金支持。
BioPharma Dive深度分析指出,默沙东/Moderna个性化黑色素瘤疫苗III期成功后,个性化新抗原mRNA癌症疫苗的商业化瓶颈转向制造端:n-of-1生产要求数万个小批量并行、生物活检到给药6-8周周转目标、严格的身份链追踪。Provenge高成本失败案例警示定价与规模化的平衡是商业化成败关键。
9月10日Endpoints News报道,龙沙宣布在美国俄勒冈州本德新建商业化喷雾干燥设施,扩大制剂产能、响应美国供应链本土化需求;同日三星生物签署2.62亿美元合同生产订单,显示全球CDMO行业在大分子与复杂制剂领域的需求持续强劲。
CDMO企业CordenPharma在其FDA与EMA双认证的意大利卡波纳戈(米兰附近)基地扩建长期注射剂CAPEX项目,新增生产场地、无菌灌装生产线、包装产能与分析能力,瞄准高浓度注射剂、预充式注射器与混悬液的增长需求。
龙沙(Lonza)宣布将在俄勒冈州本德建设大规模商业化喷雾干燥设施,强化本德作为卓越中心的地位,预计2029年完工并新增80个岗位。喷雾干燥分散技术正随分子复杂度上升与生物利用度挑战而日益重要。
三星生物制剂9月10日公告与一家欧洲制药公司签订价值2.62182亿美元的生物药CMO合同,履约期至2033年底,客户与产品保密。公司成立以来累计订单额由此达219亿美元,为今年第六笔大单。
总部位于得克萨斯州的CDMO企业Matica Bio与技术开发商Bondwell Technologies建立开发合作,为后者专有蛋白质技术在生物工艺和生命科学领域的应用提供工艺开发与放大支持,助力其制造就绪与未来商业化。双方均为得州企业,此次合作被视为得州生物技术生态协同的缩影。
诺华分拆上市的生物类似药巨头山德士(Sandoz)宣布将其生物类似药管线扩大七倍以上,并投资3亿美元在斯洛文尼亚建设新生产工厂,加码生物类似药全球竞争。
立陶宛CDMO企业Northway Biotech开设耗资6100万欧元的BIO CITY III工厂,新增3500平方米空间与最多20条cGMP细胞治疗与个体化医药生产线,巩固维尔纽斯作为欧洲细胞与基因治疗制造中心的地位。
法国Transgene与德国CDMO ProBioGen签署追加许可协议,Transgene获得AGE1.CR.pIX悬浮细胞系使用权以扩展临床规模病毒载体制造能力。该细胞系以GMP主细胞库标准制备、化学成分明确培养基扩增,主打可复制、可放大、易转移的生产工艺。