诺华CAR-T疗法致3人死亡后叫停多项自身免疫病试验，行业重估细胞治疗风险边界
诺华在3名受试者死于免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS）后，停止rap-cel在狼疮、重症肌无力、多发性硬化等多项自身免疫适应症的开发；百时美施贵宝也因一过性副作用暂停zola-cel试验入组。自身免疫CAR-T从狂热转向风险重估，监管沟通与安全性审查成为焦点。
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诺华心血管新药pelacarsen三期失败：Lp(a)靶点遭遇关键挫折
诺华9月4日宣布，靶向Lp(a)的实验性心血管药物pelacarsen在Phase 3 HORIZON试验中未能降低心血管死亡、心脏病发作或卒中风险。安进、礼来等也在开发Lp(a)降低疗法，该靶点赛道整体承压。
诺华授权Alteogen透明质酸酶平台ALT-B4，Cellares新泽西再裁68人
Endpoints制造动态汇总：诺华正授权韩国Alteogen采用其Hybrozyme技术平台生产的透明质酸酶ALT-B4，用于皮下给药制剂开发；细胞治疗制造公司Cellares在新泽西州再裁68个岗位。
诺华CAR-T治疗自身免疫病试验再现死亡事件，BMS同日暂停多项研究，自免细胞疗法遇挫
9月3日消息，诺华与百时美施贵宝（BMS）本周一宣布因安全性事件暂停多项自身免疫病CAR-T临床试验：诺华试验中3名受试者死于严重免疫反应，BMS观察到"短暂但可逆的炎症事件"。受此冲击，Kyverna、Cabaletta等自免细胞疗法公司股价应声下跌。分析师指出，两家公司为压缩生产周期采用的快速细胞培养工艺可能是风险来源，而采用传统工艺与异体来源的开发商受影响有限。
诺华CAR-T疗法自身免疫临床试验报告三例死亡，细胞治疗自身免疫病风险边界引热议
Endpoints News披露，诺华CAR-T细胞治疗自身免疫疾病的临床试验中近期报告三例死亡病例，引发业界对CAR-T拓展至自免疾病时"可接受风险"边界的严肃讨论。研究者认为CAR-T有望改写自身免疫病治疗范式，但死亡案例提示该模式在非致死性慢病中的风险收益比需要重新校准，百时美施贵宝同类试验也一度暂停。
韩企Alteogen与诺华签最高32亿美元授权合作，ALT-B4注射剂平台今年累计交易额达45亿美元
韩国生物技术企业Alteogen于9月3日宣布与瑞士制药巨头诺华签署最高总额32亿美元的重大授权协议。Alteogen核心资产为ALT-B4透明质酸酶注射剂平台，可实现皮下注射替代静脉输注给药，今年内已累计达成四笔平台授权交易、总价值最高45亿美元，BlackRock持股已超过5%。此次合作凸显韩国生物技术平台型企业在全球给药技术授权市场的竞争力，Kosdaq上市的大德研究园区企业正成为跨国药企皮下给药合作的频繁交易对手。
诺华CAR-T疗法自身免疫试验三人死亡，BMS同步暂停研究，自免细胞治疗赛道遭遇安全拷问
诺华与百时美施贵宝(BMS)本周一相继暂停多项自身免疫病CAR-T临床试验：诺华试验中三名受试者死于严重免疫反应，BMS观察到可逆性炎症事件。受此冲击，Kyverna、Cabaletta、Allogene等自免细胞治疗公司股价应声下跌。华尔街分析师认为，两家公司压缩细胞生产周期的快速工艺可能是风险来源，而采用传统工艺九天制备的Cabaletta等产品受影响有限。
Alteogen与诺华签32.23亿美元选择权与许可协议，皮下注射平台ALT-B4再获大单
韩国Alteogen与诺华签署选择权及许可协议，授权诺华利用其透明质酸酶平台ALT-B4开发多个生物制品的皮下注射制剂。若诺华行使全部选择权并达成所有里程碑，Alteogen最高可获32.23亿美元。ALT-B4可将静脉输注生物药转化为更便捷的皮下给药，此前已吸引多跨国药企合作。
Alteogen与诺华签署最高32.2亿美元授权协议，皮下注射平台ALT-B4再获国际大单
9月2日，韩国Alteogen宣布与诺华就多个生物药皮下制剂的开发与商业化签署选择权及授权协议，合同总额最高32.2亿美元，为公司年内第四笔、史上第二大授权交易。核心资产ALT-B4为基于Hybrozyme平台开发的重组人透明质酸酶，可将静脉注射生物药转化为皮下给药，交易还包含商业化后按净销售额计提的特许权使用费。
诺华BTK抑制剂remibrutinib两项III期治疗多发性硬化成功，无肝安全性信号，峰值销售额或超30亿美元
诺华9月1日宣布，已以慢性荨麻疹适应症获批的BTK抑制剂remibrutinib（商品名Rhapsido）在两项治疗复发性多发性硬化的III期研究中达到主要终点，年复发率和脑部炎性病灶指标优于对照药物Aubagio，且未出现同类BTK抑制剂常见的肝毒性问题。公司股价当日涨超4%，Jefferies分析师估计其在多发性硬化领域峰值年销售额可超30亿美元，诺华计划将数据提交监管机构。
放射药物肿瘤治疗专家呼吁更大胆：安全性担忧下行业是否过于保守
STAT 8月31日深度报道，放射药物（radiopharmaceuticals）正成为肿瘤治疗新利器，但肾脏、肝脏、骨髓脱靶毒性导致至少一家公司关停、多家企业受挫。领域领军人物Louise Emmett等专家认为药企对该技术力量过于畏惧，在剂量与适应症开拓上过于谨慎，行业需要在疗效与安全间寻找更进取的平衡。
诺华与百时美施贵宝暂停多项自免CAR-T临床试验，炎症安全性信号引发行业警惕
诺华因3例IEC-HS（免疫效应细胞相关噬血细胞综合征）于8月24日主动暂停其个性化细胞疗法rap-cel在狼疮、重症肌无力、多发性硬化等多项自免研究的给药；百时美施贵宝同日确认自愿暂停zola-cel自免项目入组以复查安全性数据。两家公司均为细胞治疗领域领导者，事件为CAR-T疗法从血液肿瘤拓展至自身免疫病的高速赛道敲响安全警钟。
ESC2026：诺华坚持推进IL-6抑制剂，诺和诺德同靶点失败后启动III期心血管试验
8月29日Endpoints从慕尼黑欧洲心脏病学会年会（ESC2026）报道，诺华宣布将启动III期临床试验，评估其抗IL-6抗体能否预防心血管事件——尽管诺和诺德同靶点药物此前遭遇失败。同期STAT报道显示，诺华新近收购的pacibekitug在II期TRANQUILITY研究中呈剂量依赖性地持续降低炎症生物标志物。
诺华IL-6抗体pacibekitug II期数据积极，将启动心血管结局III期研究
在慕尼黑欧洲心脏病学会年会（ESC26）上，诺华新获得的抗IL-6抗体pacibekitug在II期TRANQUILITY研究中显著降低炎症生物标志物且呈剂量依赖性。尽管诺和诺德同靶点药物此前心血管结局试验失败，诺华仍计划启动III期验证其心血管获益。该药源于诺华收购，是“抗炎治疗心血管疾病”赛道的最新进展。
ACS颁发2026年"化学英雄"奖：Corteva、吉利德、诺华、Qnity四团队入选
8月25日，美国化学会在ACS Fall 2026会议期间举行2026年 Heroes of Chemistry 颁奖典礼，Corteva Agriscience、Gilead Sciences、Novartis和Qnity Electronics四家公司团队入选。获奖成果涵盖可持续农业（Corteva新型杀虫剂Pyraxalt防治水稻飞虱）、COVID-19与慢性髓系白血病治疗以及可持续半导体制造，今年恰逢该奖项设立30周年及ACS成立150周年。
STAT：Lp(a)药物赛道进入决胜期，诺华、安进、礼来竞逐潜在心脏病重磅市场
8月26日，STAT News深度报道脂蛋白(a)——Lp(a)——降脂药物竞赛：约五分之一人群携带高Lp(a)这一心血管风险因子，目前尚无获批疗法。诺华、安进、礼来三家的RNA靶向疗法已进入关键临床阶段，瞄准数十亿美元级市场。谁先证明药物能真正预防心脏病事件，谁将定义这一全新治疗类别。