诺华pelacarsen三期失利余波:Lp(a)药物竞赛格局生变 安进礼来承压加重
Endpoints 9月7日分析指出,继诺和诺德、阿斯利康之后,诺华pelacarsen成为两个月内第三家遭遇心血管结局试验失败的大型药企,Lp(a)降低未能转化为获益的结果使同靶点在研的安进、礼来项目风险陡增。
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Endpoints 9月7日分析指出,继诺和诺德、阿斯利康之后,诺华pelacarsen成为两个月内第三家遭遇心血管结局试验失败的大型药企,Lp(a)降低未能转化为获益的结果使同靶点在研的安进、礼来项目风险陡增。
Labiotech盘点2026年8月生物医药BD:礼来以最高28.75亿美元收购蛋白降解公司Merida Biosciences为最大收购;Jazz 8.2亿美元首付买下Actio Biosciences;LEO Pharma 4.35亿美元收购田边制药MC1R激动剂dersimelagon。8月交易总额不算最旺,但肿瘤与代谢领域研究合作持续。
数据显示,2025年初以来中美/中欧biotech授权交易已超100笔,2026年一季度创单季峰值;礼来今年在大药企交易中遥遥领先。本周GSK与和黄医药、罗氏与先声药业再签新约。Alumis与Ultragenyx则因临床失败股价重挫,后者遭腰斩。
AI药物发现公司Superluminal Medicines于9月3日宣布完成6000万美元B轮融资,由BVF Partners领投,RA Capital、英伟达和礼来等参投。其首个候选药物靶向控制食欲的G蛋白偶联受体MC4R,定位比Rhythm的Imcivree更具选择性的口服疗法,用于Bardet-Biedl综合征等罕见遗传性肥胖,计划年底启动人体试验。
9月3日,礼来宣布与Merida Biosciences达成确定性收购协议,交易对价28.8亿美元。Merida致力于开发可选择性降解致病蛋白的生物药,其分子能特异性清除致病靶点蛋白。该交易延续礼来在生物医药领域的激进并购节奏,若获批将扩充其在蛋白降解这一热门技术方向的产品管线。
礼来宣布以最高29亿美元收购TED支持的初创公司Merida Biosciences,获得其在研药物MER511——一款通过标记致病性自身抗体使其被降解来治疗格雷夫斯病的精准免疫疗法。这是礼来2026年第13笔公司收购,Zepbound和Mounjaro的销售红利正被持续转化为管线扩充弹药。
社交焦虑障碍药物研发领域接连遭遇三期失败后,礼来今年7月以约28亿美元预付款收购AtaiBeckley,获得其口服R-MDMA新制剂EMP-01——今年2月二期a exploratory试验积极结果使该药成为该领域领先候选。美国约3000万成人受社交焦虑困扰,现有SSRI老药对约半数患者应答不佳,巨大未满足需求正吸引巨头入场。
礼来重磅GLP-1药物Mounjaro(替尔泊肽)获FDA批准降低心血管风险适应症,追赶诺和诺德凭借SELECT试验占据的CV标签;同日报道Teva将收购BioXcel已获批药物资产,AusperBio融资1.2亿美元,三星生物制剂筹备22亿美元融资。
8月27日消息,Endpoints News报道,礼来(Eli Lilly)决定停止公开其I期临床试验管线,此举在业内引发两极评价。支持者认为早期管线数据商业价值有限且多数会失败,披露反而误导投资者;批评者则指出透明度是投资者信任与学术合作的基石,可能削弱小股东与研究者对公司创新方向的判断能力。
8月26日,STAT News深度报道脂蛋白(a)——Lp(a)——降脂药物竞赛:约五分之一人群携带高Lp(a)这一心血管风险因子,目前尚无获批疗法。诺华、安进、礼来三家的RNA靶向疗法已进入关键临床阶段,瞄准数十亿美元级市场。谁先证明药物能真正预防心脏病事件,谁将定义这一全新治疗类别。
罗氏与礼来联合开发的Elecsys pTau217血液检测获美国FDA批准,用于阿尔茨海默病辅助诊断。该检测基于罗氏Cobas仪器平台,性能与脑脊液检测和PET影像相当,Labcorp与Quest Diagnostics计划在未来数月内推向美国全国市场。此前一周C2N的PrecivityAD2刚获批准,阿尔茨海默病血液诊断市场竞争明显升温。
礼来Q2营收近230亿美元(同比+48%),但4月上市的减重口服药Foundayo销售9800万美元低于预期;诺和诺德Wegovy片剂1月上市以来处方量破500万,Q1销售3.54亿美元近翻倍预期后4-6月亦不及预测。可负担性与处方偏好调查成决胜变量,分析师预计替尔泊肽2032年价值700亿美元。
8月21日消息,礼来与Amplitude Therapeutics签署疫苗合作,聚焦可编码重复RNA(taRNA)平台;同日Otsuka宣布终止其来自Mindset收购的迷幻剂早期临床试验。同期AC Immune公布NLRP3数据、SiranBio完成5900万美元A轮。
8月21日消息,一项研究显示,通过灰色市场购买retatrutide(礼来“三重G”受体激动剂)自行用药者的减重幅度明显低于临床试验参与者。非正规渠道产品纯度、剂量与储存问题被认为是效果折扣主因。
8月20日,瑞典AlzeCure Pharma确认完成与礼来的合作许可交割,就阿尔茨海默病项目Alzstatin(候选药ACD680)收到全额1000万美元首付款,交易还包括中个位数百分比的销售分成与开发商业化里程碑,不含分成总价值可能超过10亿美元。礼来获得全球权利并负责后续开发。
PharmaVoice分析指出,在礼来与诺和诺德的GLP-1竞速中,除产品力外,可负担性、医生处方偏好与患者认知将成为决定胜负的关键。调查显示80%处方医生对Zepbound高度满意(Wegovy为59%),而自费压力正推动复合制剂与黑市交易治理成为两家公司共同战线。