罗氏押注「保肌减重」:1.9亿美元首付、总额23亿美元引进韩美肥胖症在研药物
罗氏与韩国韩美达成总额最高23亿美元的合作,首付1.9亿美元获得其临床前减重候选药HM17321。该药物瞄准下一代肥胖治疗方向——在减重的同时保留肌肉组织,直面礼来与诺和诺德GLP-1药物导致的瘦体重流失问题。罗氏目前在肥胖领域落后于市场领导者,此次交易是其补齐管线的关键一步。
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罗氏与韩国韩美达成总额最高23亿美元的合作,首付1.9亿美元获得其临床前减重候选药HM17321。该药物瞄准下一代肥胖治疗方向——在减重的同时保留肌肉组织,直面礼来与诺和诺德GLP-1药物导致的瘦体重流失问题。罗氏目前在肥胖领域落后于市场领导者,此次交易是其补齐管线的关键一步。
CordenPharma宣布完成对多肽CDMO企业AmbioPharm的收购,后者两座工厂将更名为CordenPharma South Carolina和CordenPharma Shanghai,并在未来数月整合进CordenPharma全球生产网络。公司称第二座美国多肽设施加上新增亚洲布局,将强化其多肽平台并为客户提供更大地理灵活性与供应保障。
韩美药业8月24日宣布与罗氏集团旗下基因泰克签署独家授权协议,将非肠促泌素类肥胖及代谢疾病药物HM17321(韩国除外全球权益)授出,首付款1.9亿美元,含里程碑付款交易总额最高23亿美元,创韩国药企单资产首付款纪录。基因泰克将在I期临床完成后接手II期起的全面开发。
礼来Q2营收近230亿美元(同比+48%),但4月上市的减重口服药Foundayo销售9800万美元低于预期;诺和诺德Wegovy片剂1月上市以来处方量破500万,Q1销售3.54亿美元近翻倍预期后4-6月亦不及预测。可负担性与处方偏好调查成决胜变量,分析师预计替尔泊肽2032年价值700亿美元。
8月21日消息,一项研究显示,通过灰色市场购买retatrutide(礼来“三重G”受体激动剂)自行用药者的减重幅度明显低于临床试验参与者。非正规渠道产品纯度、剂量与储存问题被认为是效果折扣主因。
PharmaVoice分析指出,在礼来与诺和诺德的GLP-1竞速中,除产品力外,可负担性、医生处方偏好与患者认知将成为决定胜负的关键。调查显示80%处方医生对Zepbound高度满意(Wegovy为59%),而自费压力正推动复合制剂与黑市交易治理成为两家公司共同战线。
Amylyx宣布其GLP-1受体阻滞剂avexitide在治疗减肥手术后低血糖的三期试验中达到主要终点,严重低血糖事件减少55%。这款药物是Amylyx从破产拍卖中低价购得,此前其ALS药物遭遇挫折;数据公布后公司实现戏剧性翻身,为GLP-1靶点开辟了反向调控的新适应症空间。
Amylyx Pharmaceuticals宣布GLP-1拮抗剂avexitide治疗减重手术后低血糖症的三期研究达标,中重度低血糖事件较安慰剂减少55%,安全性良好,计划年底前向FDA提交上市申请。该适应症目前无获批药物,avexitide系Amylyx在破产拍卖中低价购得的资产,此番成功标志着公司翻身。
科罗拉多州biotech公司Enveda公布ENV-308的一期临床试验结果。该口服候选药化学模拟运动后释放的代谢物lac-phe,作用于瘦素通路,目标是维持减重、保护肌肉量且避免GLP-1类药物的胃肠道副作用。若后续验证成功,将成为首个“口服瘦素增敏剂”。
瑞士多肽CDMO巨头Bachem签约投资超5亿瑞郎,在瑞士Sisserfeld绿地建设大规模多肽制造设施,瞄准多肽与寡核苷酸高产量生产,2030年商业化投产;项目含未披露合作方的预付款与长期承诺,瞄准GLP-1类药物驱动的多肽产能需求。
英国Peptide Protein Synthesis(PPS)宣布开放其多肽喷雾干燥套件。多肽药物制剂环节的喷雾干燥产能稀缺,CDMO竞相扩充;PPS此举瞄准GLP-1等注射与吸入多肽制剂的外包需求增长。
Eli Lilly(礼来公司)针对日益猖獗的retatrutide(替尔泊肽后继产品)黑市交易启动法律行动,试图遏制其尚未获批的三重受体激动剂化合物在非法市场的流通和滥用。
美国FDA因cGMP质量违规对诺和诺德关键生产基地下达OAI(官方行动指示)制裁,涉及以165亿美元收购的Catalentfill-finish工厂。这一意外挫折为韩国生物制药和CDMO企业打开了进入美国和全球市场的窗口。
Medicare新推出的GLP-1减重药物Bridge项目虽目标可嘉,但可能因流程复杂、资格不确定和药物获取中断而限制患者获得每月仅50美元的减重药物。该项目的设计缺陷可能在GLP-1全面覆盖最需要信心的时刻制造准入障碍。
BioPharma Dive发布的药物专利到期追踪分析显示,多项年销售额数十亿美元的重磅药物将在未来3-5年内失去专利保护。专利到期后仿制药进入将改变全球原料药(API)和中间体的需求结构,为仿制药制造商和CDMO企业带来重大机遇,同时冲击创新药企的营收。
礼来与诺和诺德2026年二季度财报显示GLP-1竞争格局分化加剧。礼来注射剂业务再次超出分析师预期,全年营收指引上调至850-870亿美元。诺和诺德Wegovy口服药二季度销售额约4.94亿美元,低于分析师预期的5.47亿,且CagriSema在Reimagine 4试验中遭遇挫折,股价下跌6%。